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医药冷库验证都包括哪些项目?

2024-03-21 08:44:33

医药冷库验证项目包括:

1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2. 温控设备运行参数及使用状况测试;

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4. 开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5. 确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6. 对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7. 在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。

天津医药冷库


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